Maîtriser Validation des procédés de fabrication pharmaceutique – Méthodes IA et conformité | Mesplansmalins

Le programme Validation des procédés de fabrication pharmaceutique , Méthodes IA et conformité a été conçu pour des professionnels en poste.

Cette formation d’une journée, dispensée en présentiel, répond aux exigences de la réglementation pharmaceutique et aux attentes des entreprises souhaitant optimiser leurs processus de fabrication grâce à l’intelligence artificielle. Les participants découvriront les principes fondamentaux de la validation des procédés, les spécificités du cadre réglementaire (EMA, FDA, BPF) et les risques associés à une validation inadéquate. Ils apprendront à structurer un plan de validation assisté par IA, à sélectionner les outils d’analyse de données pertinents et à interpréter les résultats pour prendre des décisions fiables. Le programme inclut des cas pratiques tirés de l’industrie, des ateliers de modélisation et des sessions d’échange sur la mise en œuvre opérationnelle. À l’issue de la journée, chaque stagiaire sera capable de piloter un projet de validation, d’intégrer des algorithmes de détection d’anomalies et de garantir la traçabilité des données conformément aux exigences des autorités de santé. La formation est finançable via les OPCO et s’inscrit dans le cadre Qualiopi de BusinessDigital.fr.

Objectifs

Programme

[{"module": "Validation des procédés pharmaceutiques , IA et conformité", "content": "Présentation du cadre réglementaire, introduction à l’IA dans la validation, méthodologie de conception du plan de validation, sélection des outils d’analyse de données, ateliers pratiques de modélisation, étude de cas industriels, discussion sur la gouvernance des données et la traçabilité, synthèse des bonnes pratiques et plan d’action individuel.", "duration_hours": 7}]

Modalités

Cette formation est dispensée par BusinessDigital.fr, organisme certifié Qualiopi (NDA 84692529769).